淮安市第三人民医院临床试验伦理委员会

淮安市第三人民医院临床试验伦理委员会成立于2024年，符合《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010）、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016）、《药物临床试验质量管理规范》（2020）和《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023）等相关法律法规要求。临床试验伦理委员会共有15名委员，设主任委员和副主任委员各一名，并设专职秘书一名。伦理委员会的委员从医学、药学、伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生。委员及秘书均经过GCP及伦理相关知识的培训，能够胜任伦理审查工作。

临床试验伦理委员会设有独立的办公室和档案室，办公设施齐备，能够满足伦理审查工作的需要。伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。伦理委员会主要工作任务是对项目的科学性和伦理合理性进行独立和及时的审查，并根据伦理审查工作的需要，不断完善管理和制度建设，不断修订相关管理制度、审查申请指南和标准操作规程，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进临床试验和临床研究科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持。档案室做到防火、防盗、防潮、防虫、防鼠，确保伦理档案长期安全保存。

目前，临床试验伦理委员会范围为药物临床试验项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。审查方式为会议审查（主要审查方式）、快速审查和紧急会议审查。

临床试验伦理委员会地址：淮安市第三人民医院综合楼八楼

联系人及联系方式：姜弘（秘书） 0517-87080336、18305208056

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