一、机构简介

淮安市第三人民医院国家药物临床试验机构于 2024年10 月14 日顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案检查(备案号:药临床机构备字2024000142)，备案专业为精神卫生专业。

机构具有完善的组织管理体系、独立的临床试验伦理委员会，机构人员配备合理职责分工明确；配备相应的办公设施设备、专用资料档案室及独立机构中心药房，其设施设备齐备。从业人员均接受过GCP培训，具有充足的门诊量、住院病人及相应床位，疾病种类丰富，医疗及抢救设施设备完善，可以开展Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。机构和专业组依据《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定了一套详细而全面的临床试验开展和实施规范化文件，保证临床试验实施的科学性、真实性和规范性。

本院将始终坚持以受试者尊严、权益和安全为核心，不断提升GCP理念和药物临床试验水平，加强与同行交流合作，持续积累承接药物临床试验的经验，促进内涵建设，不断提高临床试验机构的研究实力，更好的服务于患者，服务于社会！

二、组织架构

三、联系我们

机构办主任：张国阳  0517-80831962   13861583123

邮箱：GCPHASYJGB001@163.COM

地址：江苏省淮安市淮海西路272号